【4月2日】诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功
3月24日，诺和诺德公布口服司美格鲁肽Rybelsus用于治疗2型糖尿病试验结果，数据显示血糖降低和体重减轻。在IIIb期试验中，Novo将其25毫克和50毫克剂量的口服司美格鲁肽Rybelsus与目前最大批准剂量的14毫克版本进行了比较。该试验研究了在需要强化治疗的2型糖尿病患者中，当添加到稳定剂量的一到三种口服降糖药时，剂量如何比较。
【4月1日】凯因科技乙肝单抗新药KW-027获批临床，靶向HBsAg
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3月24日，北京凯因科技股份有限公司自主研发的1类新药KW-027注射液正式获得CDE的临床试验默示许可，拟用于治疗慢性乙型肝炎。KW-027注射液是凯因科技具有自主知识产权的一款HBsAg单克隆抗体，可以特异性结合并清除乙肝表面抗原（HBsAg），实现血清HBsAg水平的大幅降低。2023年1月13日，KW-027注射液临床试验申请获得了CDE受理。
【3月31日】艾博生物首款mRNA肿瘤药物获IND受理!
3月24日，CDE官网显示，艾博生物科技（上海）有限公司（简称“艾博生物”）的ABO2011注射液申报临床。根据艾博生物官网，推测ABO2011应该为一款mRNA肿瘤药物，适应症为实体瘤。
【3月30日】9.7亿美元！高光制药与Biohaven达成TYK2/JAK1抑制剂license out协议
3月22日，Biohaven Ltd (NYSE: BHVN)宣布与杭州高光制药有限公司（“高光制药”）达成在大中华区域以外的独家开发与许可协议，引进后者研发的TLL-041。根据协议，Biohaven将支付2000万美元首付款（现金+股票）、9.5亿美元里程碑款及多层次、比例不等的销售分成。Biohaven将在2023年启动临床I期，双方在全球协作进行临床开发。。
【3月29日】亚盛医药：2022收入增长652%！耐立克上市元年销售表现强劲
3月22日，亚盛医药公布了其2022年度业绩。报告显示，2022作为亚盛医药开启商业化的元年，总收入人民币2.1亿元，较去年同期增长652%。值得一提的是，亚盛医药的首个上市产品耐立克®（奥雷巴替尼）从获批上市至2022年12月31日，实现累计含税销售额为人民币1.82亿元，并作为国产重大创新药代表，在今年1月获纳入新版国家医保药品目录，大幅提升了用药可及性，放量可期，展现了巨大的商业化潜力。
【3月28日】永泰生物：CAR-T细胞疗法IND获批
3月21日，北京永泰瑞科生物科技有限公司（永泰生物）提交的T细胞治疗产品“迪诺仑赛注射液”新药研究性（IND）申请获得国家药品监督管理局批准，同意开展用于治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验。基于目前的进度，公司预期将于2023年内启动迪诺仑赛注射液的临床试验工作。
【3月27日】福贝生物：TrkB激活型抗体获批临床，治疗急性视神经病变
3月20日，福贝生物宣布，其自主开发的具有全新作用机制的1类创新单抗类药物FB1001注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验许可。该药物拟开发用于治疗急性视神经病变，包括急性原发性闭角型青光眼和急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变。
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